南新制药：帕拉米韦吸入溶液项目是公司中心产品帕拉米韦氯化钠注射液的改进剂型有望成为全世界第一个上市的抗流感雾化吸入制剂可认为临床供给新的医治方案
来源：开云官网 发布时间：2024-03-18 00:19:36同花顺300033）金融研究中心8月30日讯，有投资者向南新制药发问， CDE于2020年末发布...
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同花顺300033）金融研究中心8月30日讯，有投资者向南新制药发问， CDE于2020年末发布了《化学药品改进型新药临床试验技术指导准则》 鼓舞我国改进新药的临床开发。贵司帕拉米韦吸入溶液I/II期临床于2020年10月底就开端了，至今仍处于I期临床阶段，请问这三年I期临床都做什么了？一般改进型新药3年都能获批上市了，作为公司中心产品的晋级延伸，3年了连I期临床都没做完，公司是不是具有相应的自主发明新式事物的才能？公司对帕拉米韦吸入溶液上市时刻有预期么？
公司答复表明，敬重的投资者，您好！帕拉米韦吸入溶液项目是公司中心产品帕拉米韦氯化钠注射液的改进剂型，有望成为全世界第一个上市的抗流感雾化吸入制剂，可认为临床供给新的医治方案；一起，因为近年来国家药品监督管理局药品审评中心对吸入制剂及流行性感冒适应症项目的审评批阅规范逐渐的提高，本项目需求弥补展开临床试验。现在本项目处于Ⅰ期临床试验阶段，相关研制发展正常推动中。感谢您的重视！
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